Eine kosmetische Sicherheitsbewertung ist eine detaillierte Sicherheitsbeurteilung eines kosmetischen Mittels. Diese Bewertung wird durchgeführt, um die Sicherheit eines kosmetischen Mittels zu gewährleisten, bevor es auf den Markt gebracht wird. Ein qualifizierter Sicherheitsbewerter führt diese Bewertung auf der Grundlage des Produktdossiers durch, das alle erforderlichen Informationen und Unterlagen über das kosmetische Mittel enthält, die der Hersteller zur Verfügung stellt. Dieses Dossier wird als Cosmetic Product Information File (PIF) bezeichnet.
Dies ist nur eine Bewertung, diese Bewertung beinhaltet keinen Labortest. Du musst die Laborergebnisse vorlegen, um dein Produkt bewerten zu lassen. Wir bieten auch ein Komplettpaket mit Labortest an: Kosmetische Sicherheitsbewertung – CPSR und PIF und 3 Labortests oder Kosmetische Sicherheitsbewertung – CPSR und PIF und Stabilitätstest.
Was ist eine kosmetische Produktinformationsdatei (PIF)?
Das Cosmetic Product Information File (PIF) ist eine umfassende Sammlung von Unterlagen, die für jedes kosmetische Produkt erforderlich sind. Die PIF kann in drei Teile unterteilt werden:
Teil I: Identifizierung des Herstellers, der verantwortlichen Person und der Produktionsstätte
Enthält Informationen über den Hersteller und die Produktionsstätte, einschließlich GMP-Zertifikat.
Teil II: Informationen über das kosmetische Mittel
Enthält Informationen über das kosmetische Mittel, einschließlich der Zusammensetzung, der Dokumentation der Rohstoffe, der Spezifikationen des Endprodukts, der Testergebnisse, der Kennzeichnung und der Verpackung.
- Die Zusammensetzung des Produkts
- Produktionsmethode
- Produktidentifikation (Los- oder Chargennummer/Barcode-Nr./Produktionscode etc.)
- Dokumentation der im Produkt verwendeten Rohstoffe (TDS, MSDS, CoA, etc.)
- Spezifikationen des Endprodukts (TDS, CoA, MSDS)
- Labortestergebnisse (Haltbarkeits- und Kompatibilitätstest, mikrobiologische und Konservierungsmittel-Effizienz (Challenge) Testberichte)
- Verpackungsspezifikationen
- Kennzeichnung
- Ansprüche
- Wenn eine unerwünschte Auswirkung / schwerwiegende unerwünschte Auswirkung auftritt, werden die entsprechenden Dokumente
Teil III: Bericht über die Sicherheit kosmetischer Mittel (CPSR)
Der CPSR besteht aus zwei Hauptteilen: Teil A und Teil B.
Teil A – Sicherheitsinformationen für kosmetische Produkte: Fasst alle oben aufgeführten PUF-Elemente zusammen und liefert Produktinformationen
Teil B – Sicherheitsbewertung des kosmetischen Mittels: Enthält die Schlussfolgerungen, Warnhinweise und Begründungen des Sicherheitsbewerters, die sicherstellen, dass das Produkt bei normalem Gebrauch sicher ist.
- Eingehende Analyse der Formel
- Analyse der Zusammensetzung deines Produkts, einschließlich der Wirkstoffe, Duft- und Konservierungsstoffe.
- Bewertung der Konzentration jedes Inhaltsstoffs, um sicherzustellen, dass sie innerhalb sicherer Grenzen bleibt.
- Zutaten prüfen
- Prüfe, ob alle Inhaltsstoffe gemäß der Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009 zugelassen sind.
- Kontrolle der Herkunft und Reinheit von Rohstoffen.
- Geruchsanalyse (IFRA) Bewertung von Gerüchen gemäß den IFRA-Standards und den neuesten Allergenvorschriften.
- Analyse der Labortestergebnisse
- Alle notwendigen Analysen und Unterlagen zum Nachweis der Sicherheit des Produkts.
- Toxikologische Bewertung
- Bewertung der toxikologischen Profile der im kosmetischen Mittel verwendeten Stoffe.
- Risikobewertung und Gefahrenerkennung
- Bewertung potenzieller Risiken auf der Grundlage der vorgeschlagenen Anwendung und Zielgruppe (z. B. Babyprodukte oder Produkte für empfindliche Haut).
Was ist eine Variation?
Oft kannst du mehrere Produktvarianten erstellen, indem du nur den Duft oder die Farbe einer Basisrezeptur änderst. Wenn du dich in diesen Fällen für die Variantenoption entscheidest, profitierst du von niedrigeren Kosten und stellst gleichzeitig sicher, dass deine Produktvariationen mit den kosmetischen Sicherheitsvorschriften übereinstimmen. Für jede Variante erstellen wir das PIF mit CPSR. Für 2 Variationen werden dann 2 PIF mit CPSR erstellt.
Wann wählst du die Optionsvariante?
- Duft ändern: Wenn die einzige Änderung in der Basisrezeptur eine Änderung des Duftes ist, kannst du die Option Variante wählen. Das liegt daran, dass die Grundrezeptur gleich bleibt und nur der Duft geändert wird.
- Farbänderung: Wenn du dich entscheidest, die Farbe deines Produkts zu ändern, ohne neue Zutaten oder Rohstoffe einzuführen, kannst du ebenfalls den Variantenpreis erhalten.
Beispiel 1
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Parfümöl – 2% ätherisches Lavendelöl
Variante 2 mit verändertem Geruch:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Zitrusöl
Variante 3 mit verändertem Geruch:
- 96% Seifenbasis weiß
- 2% Aloe vera Pulver
- Neues Duftöl – 2% ätherisches Ylang-Ylang-Öl
Diese Varianten behalten die gleichen Grundzutaten, ändern aber den Duft von Lavendel zu Zitrus und Ylang Ylang. Da die Zusammensetzung bis auf den Duft unverändert bleibt, wähle die Option 3 Varianten.
Beispiel 2
Variante 1 Seifenbestandteile:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Parfümöl
- Farbe1% Glimmer waldgrün
- Farbe1% Glimmer blau
- Farbe1% Glimmer orange
Variante 2 mit geänderter Farbe:
- 20% Wasser
- 10% Natriumhydroxid
- 16% Olivenöl
- 10% Palmöl
- 10% Reiskleieöl
- 16% Kokosnussöl
- 12% Lorbeeröl
- 3% Parfümöl
- Neue Farbe –1% Glimmer goldgelb
- Neue Farbe –1% Glimmer schwarz
- Neue Farbe –1% Glimmer weiß
Diese Variante behält die gleichen Grundzutaten bei, ändert aber nur die Farben. Da die Zusammensetzung bis auf die Farben unverändert bleibt, wähle die Option 2 Variante.
Wichtiger Hinweis: Wenn zusätzliche Rohstoffe hinzugefügt werden (z. B. ein neuer Wirkstoff, ein Pflanzenextrakt, Konservierungsmittel oder ein anderer Inhaltsstoff, der die Rezeptur verändert) wird dies nicht als eine Variante gezähltsondern ein separater CPSR ist erforderlich, da die neue Formulierung eine wesentliche Änderung darstellt.
Wie funktioniert das Verfahren?
- Bewertung auswählen
- Du kaufst die Bewertung über unsere Website.
- Zugang zum sicheren Portal
- Nach dem Kauf erhältst du Zugang zu unserem sicheren Portal, in dem du die Anmeldung ausfüllen kannst.
- Fülle eine Aufnahme aus
- Fülle alle geforderten Informationen über dein Produkt aus und lade relevante Unterlagen hoch.
- Hochladen von Labortestergebnissen
- Lade alle Unterlagen über durchgeführte Stabilitäts-, mikrobiologische und andere erforderliche Tests hoch. Wenn du diese nicht hast, wähle eine unserer Bewertungen einschließlich der Laboruntersuchung.
- Sicherheitsbewertung
- Unser Sicherheitsbewerter erstellt das PIF, Teil A und Teil B.
- Lieferung der Dokumentation
- Du erhältst von uns die vollständige PIF-Dokumentation.
Was brauchst du, um ein CPSR zu beantragen?
Damit der Prozess reibungslos abläuft, benötigen wir die folgenden Informationen von dir:
- Produktformulierung: Eine vollständige Liste der Inhaltsstoffe, einschließlich Konzentrationen und INCI-Namen.
- Produktverpackung: Informationen zu Verpackung und Etiketten.
- Gebrauchsanweisung: Wie das Produkt von den Verbrauchern verwendet wird.
- Labortestergebnisse: Laboranalysen zu deinem Produkt. Wenn du diese nicht hast, wähle eine unserer Bewertungen inklusive Labortest.
- Dokumentation: Zertifikate von Rohstoffen (z.B. MSDS und COA).
Kosten für den CPSR-Dienst
Unsere Preise hängen von der Art des Produkts und der Komplexität der Formulierung ab.
Für wen ist dieser Dienst gedacht?
Unsere kosmetische Sicherheitsbewertung ist speziell für:
- Kosmetikhersteller, die ihre Produkte in der EU verkaufen wollen.
- Kleinunternehmer, die handgemachte Kosmetik anbieten.
- Große Unternehmen, die eine breite Palette von Kosmetika auf den Markt bringen wollen.
- Heimwerker, die ihre Kreationen professionalisieren wollen.
Warum sollten Sie unsere Sicherheitsbewertung für Kosmetika Service?
- Erfahrene Sicherheitsbewerter: Unsere Sicherheitsbewertungen werden von zertifizierten Fachleuten mit jahrelanger Erfahrung in der Kosmetikbranche durchgeführt.
- Schnelle Bearbeitungszeit: Wir liefern den CPSR innerhalb von 10 bis 15 Arbeitstagen nach Erhalt aller erforderlichen Daten.
- Klare Kommunikation: Kein Jargon, sondern klare Erklärungen während des gesamten Prozesses.
- Maßgeschneiderte Empfehlungen: Wir geben praktische Empfehlungen, wenn dein Produkt angepasst werden muss.
- Vollständig auf die Einhaltung von Vorschriften ausgerichtet: Unsere Berichte entsprechen zu 100% den Anforderungen der europäischen Vorschriften.
Häufig gestellte Fragen
- Wie lange ist ein CPSR gültig? Ein CPSR bleibt so lange gültig, wie die Produktformulierung und andere relevante Aspekte unverändert bleiben.
- Kann ich nach dem CPSR noch Änderungen an meinem Produkt vornehmen? Ja, aber dann sollte der CPSR überarbeitet werden, um sicherzustellen, dass die Änderungen die Sicherheit nicht beeinträchtigen.
- Gibt es Produkte, für die kein CPSR erforderlich ist? Nein, alle kosmetischen Produkte, die innerhalb der EU verkauft werden, müssen ein CPSR haben.
- Woher weiß ich, ob meine Zutaten erlaubt sind? Wir helfen dir dabei, indem wir alle Inhaltsstoffe auf die neuesten Vorschriften hin überprüfen.
- Kann ich Zutaten von anderen Anbietern als YouWish verwenden? Ja, das ist überhaupt kein Problem. Solange du Unterlagen hast, können wir eine Sicherheitsbewertung für dich vornehmen,
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