Il Cosmetic Product Safety Report (CPSR) è un documento obbligatorio ai sensi del Regolamento Europeo sui Cosmetici (CE) 1223/2009 ed è necessario per commercializzare legalmente un prodotto cosmetico all’interno dell’UE. I parametri fisico-chimici di un prodotto, come il pH, la viscosità, la densità e il colore, svolgono un ruolo importante nella valutazione della sicurezza di un prodotto.
Per ottenere un rapporto dettagliato sulle specifiche del prodotto per effettuare una valutazione della sicurezza, sono necessari diversi test fisico-chimici di laboratorio. Questi test forniscono informazioni sulle proprietà del prodotto e vengono utilizzati per valutarne la stabilità, la sicurezza e l’idoneità.
Le analisi effettuate per la relazione sulle specifiche del prodotto, comprese le dimensioni dei campioni richiesti, sono:
1. Misurazione del pH
Scopo del test: Il valore del pH di un prodotto indica se una formulazione è acida, neutra o alcalina. Si tratta di un parametro essenziale, soprattutto per i prodotti cosmetici e farmaceutici, poiché influisce sulla compatibilità e sulla stabilità della pelle. Un pH troppo alto o troppo basso può causare irritazioni cutanee o compromettere l’efficacia dei principi attivi.
Metodo di prova: il pH viene misurato con un pH-metro calibrato, sciogliendo il campione in una soluzione adeguata o diluendolo se necessario. Il test viene eseguito secondo metodi standardizzati, come la ISO 4316 (per le soluzioni acquose) o la ISO 787-9 (per le sospensioni e le emulsioni).
Perché è importante?
- Il pH determina l’acidità o l’alcalinità del prodotto e influisce sulla compatibilità cutanea.
- Un pH non corretto può causare irritazioni cutanee, reazioni allergiche o l’interruzione della barriera cutanea.
- I prodotti per il viso e per le aree sensibili dovrebbero rientrare in un intervallo di pH adatto alla pelle (di solito tra 4,5 e 7,0).
- Valori di pH estremi (ad esempio inferiori a 3,5 o superiori a 8,5) possono richiedere ulteriori valutazioni tossicologiche.
Rilevanza per il CPSR: il valutatore di sicurezza verifica se il pH è adatto all’uso previsto (ad esempio, prodotti per il viso, per il corpo o per gli occhi) e lo confronta con i dati scientifici sulla compatibilità cutanea.
Quantità di campione richiesta: 25 g/mL
2. Test di viscosità
Scopo del test: la viscosità di un prodotto determina quanto sia denso o sottile. È fondamentale per emulsioni, gel, lozioni e prodotti liquidi perché influisce sull’applicazione, sull’esperienza d’uso e sulla stabilità del prodotto. Una viscosità troppo alta può ridurre la lubrificazione, mentre una viscosità troppo bassa può portare a una fluidità indesiderata.
Metodo di prova: La viscosità viene misurata con un viscosimetro, ad esempio un viscosimetro rotativo (ad esempio il Viscosimetro Brookfield) o un viscosimetro capillare, a seconda della natura del prodotto. La misurazione viene effettuata a una temperatura standardizzata per ridurre al minimo la variabilità.
Perché è importante?
- La viscosità determina l’applicazione e la sicurezza del prodotto.
- Una viscosità troppo bassa può portare a un’applicazione incontrollata, ad esempio nelle creme o lozioni per gli occhi, aumentando il rischio di irritazione.
- Una viscosità eccessivamente elevata può influire sul comportamento di rilascio dei principi attivi, compromettendo le prestazioni del prodotto.
- Alcune formulazioni richiedono una viscosità specifica per garantire stabilità ed efficacia.
Rilevanza per il CPSR: il valutatore della sicurezza valuta se la viscosità corrisponde alla categoria del prodotto e se ci sono rischi nell’uso normale.
Quantità di campione richiesta: 100 g/mL
3. Misurazione della densità
Scopo del test: La densità di un prodotto è definita come la massa per unità di volume ed è un parametro importante per il controllo della qualità e il calcolo del dosaggio. Influenza la scelta dell’imballaggio e la distribuzione del prodotto nel flacone o nel tubo. Il test della densità è particolarmente importante per le formulazioni liquide e semiliquide.
Metodo di prova: la densità viene determinata pesando un volume noto del campione a una temperatura controllata. Spesso si utilizza un picnometro o un densitometro digitale secondo i metodi standardizzati come la norma ISO 2811-1.
Perché è importante?
- La densità aiuta a determinare la quantità di dosaggio per applicazione, che è importante per il calcolo dell’esposizione.
- Contribuisce alla valutazione della stabilità del prodotto. Le variazioni di densità possono indicare una separazione o segregazione di fase.
- Influenza le scelte di imballaggio e può avere un ruolo nella valutazione del rischio di inalazione di spray o aerosol sottili.
Rilevanza per il CPSR: il valutatore della sicurezza utilizza il valore della densità nei calcoli dell’esposizione per determinare la quantità di un prodotto che finisce sulla pelle o nelle vie respiratorie e se questo rientra nei limiti di sicurezza.
Quantità di campione richiesta: 100 g/mL
4. Analisi del colore
Scopo del test: Il colore di un prodotto è un parametro importante per l’estetica e la coerenza del marchio. Le analisi del colore vengono eseguite per determinare l’esatta tonalità, l’intensità e l’uniformità di un prodotto per garantire la coerenza del lotto. Le deviazioni del colore possono indicare instabilità o problemi di qualità.
Metodo di prova: il colore viene analizzato con uno spettrofotometro o colorimetro, che misura la riflessione o la trasmissione della luce attraverso il campione. Il risultato può essere confrontato con un riferimento standard per garantire la coerenza.
Perché è importante?
- La consistenza del colore è un indicatore della stabilità del prodotto. La decolorazione può indicare l’ossidazione o la degradazione degli ingredienti.
- È importante per la valutazione dei pigmenti e dei coloranti, che sono coperti da regolamenti specifici (ad esempio i numeri CI approvati nell’Allegato IV del regolamento CE 1223/2009).
- Cambiamenti di colore indesiderati possono indicare la crescita microbica o la degradazione chimica.
Rilevanza per il CPSR: il valutatore della sicurezza controlla che i coloranti utilizzati siano sicuri e consentiti e che non si verifichino reazioni inaspettate durante la conservazione del prodotto che potrebbero comprometterne la sicurezza.
Quantità di campione richiesta: 50 g/mL
Come funziona il processo?
- Seleziona il rapporto sulle specifiche del prodotto
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- Invia dei campioni fisici del tuo prodotto al nostro laboratorio. Ti diremo esattamente di cosa abbiamo bisogno. I campioni possono essere inviati gratuitamente.
- Test di laboratorio
- Eseguiamo un test di stabilità.
- Rapporto sulle specifiche del prodotto
- Il nostro valutatore della sicurezza prepara il Rapporto sulle specifiche del prodotto e te lo invia via e-mail.
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