Een cosmetische veiligheidsbeoordeling is een gedetailleerde veiligheidsbeoordeling van een cosmetisch product. Deze beoordeling wordt uitgevoerd om de veiligheid van een cosmetisch product te garanderen voordat het op de markt wordt gebracht. Een gekwalificeerde veiligheidsbeoordelaar voert deze beoordeling uit op basis van het productdossier met alle vereiste informatie en documentatie over het cosmetische product dat door de fabrikant is geleverd. Dit dossier wordt een Cosmetic Product Information File (PIF) genoemd.
Dit is alleen een beoordeling, deze beoordeling omvat geen laboratoriumtest. Je moet deze labresultaten aanleveren om je product te laten beoordelen. We bieden ook een volledig pakket met laboratoriumtest: Veiligheidsbeoordeling voor cosmetica – CPSR en PIF en 3 labtesten of Veiligheidsbeoordeling voor cosmetica – CPSR en PIF en stabiliteitstest.
Wat is een Cosmetic Product Information File (PIF)?
Het Cosmetic Product Information File (PIF) is een uitgebreide verzameling documentatie die vereist is voor elk cosmetisch product. Het PIF kan worden onderverdeeld in drie delen:
Deel I: Identificatie van fabrikant, verantwoordelijke persoon, productielocatie
Bevat informatie over de fabrikant en de productielocatie, inclusief GMP-certificaat.
Deel II: Informatie over het cosmetische product
Bevat informatie over het cosmetische product, waaronder de samenstelling, documentatie over de grondstoffen, specificaties van het eindproduct, testresultaten, etikettering en verpakking.
- De samenstelling van het product
- Productiemethode
- Productidentificatie (lot- of batchnr./barcodenr./productiecode enz.)
- Documentatie van de grondstoffen die in het product zijn gebruikt (TDS, MSDS, CoA etc.)
- Specificaties van het eindproduct (TDS, CoA, MSDS)
- Laboratoriumtestresultaten (houdbaarheids- en compatibiliteitstest, microbiologische en conserveringsmiddelenefficiëntie (challenge) testrapporten)
- Specificaties verpakking
- Etikettering
- Claims
- Als er sprake is van een ongewenst effect / ernstig ongewenst effect, de relevante documenten
Deel III: Cosmetisch productveiligheidsrapport (CPSR)
Het CPSR bestaat uit twee hoofddelen: Deel A en Deel B.
Deel A – Informatie over de veiligheid van cosmetische producten: Geeft een samenvatting van alle PUF-elementen die hierboven zijn genoemd en geeft productinformatie
Deel B – Cosmetische productveiligheidsbeoordeling: Bevat de conclusies, waarschuwingen en rechtvaardigingen van de veiligheidsbeoordelaar, die ervoor zorgen dat het product veilig is bij normaal gebruik.
- Diepgaande formuleanalyse
- Analyse van de samenstelling van je product, inclusief actieve ingrediënten, geurstoffen en conserveringsmiddelen.
- Beoordeling van de concentratie van elk ingrediënt om er zeker van te zijn dat deze binnen veilige grenzen blijft.
- Ingrediënten controleren
- Controleren of alle ingrediënten zijn toegestaan volgens de Cosmeticaverordening (EG) nr. 1223/2009.
- Controle van de bron en zuiverheid van grondstoffen.
- Geuranalyse (IFRA) Evaluatie van geuren volgens IFRA-normen en de nieuwste allergenenregelgeving.
- Analyse van laboratoriumtestresultaten
- Alle noodzakelijke analyses en documentatie om de veiligheid van het product aan te tonen.
- Toxicologische evaluatie
- Beoordeling van toxicologische profielen van de stoffen die in het cosmetische product worden gebruikt.
- Risicobeoordeling en identificatie van gevaren
- Beoordeling van potentiële risico’s op basis van de voorgestelde toepassing en doelgroep (bijv. babyproducten of producten voor de gevoelige huid).
Wat is een variatie?
Je kunt vaak meerdere productvariaties maken door alleen de geur of kleur van een basisformulering te veranderen. Door in deze specifieke gevallen de optie variant te kiezen, profiteer je van lagere kosten en zorg je er tegelijkertijd voor dat je productvariaties blijven voldoen aan de voorschriften voor cosmetische veiligheid. Voor iedere variatie maken wij de PIF met CPSR. Voor 2 varianten worden er dan 2 PIF met CPSR gemaaakt.
Wanneer kies je de optie variant?
- Geur veranderen: Als de enige wijziging in de basissamenstelling een verandering van geur is, kun je de optie variant kiezen. Dit komt omdat de basisformulering hetzelfde blijft en alleen de geur wordt gewijzigd.
- Kleur veranderen: Op dezelfde manier, als je ervoor kiest om de kleur van het product te veranderen zonder nieuwe ingrediënten of grondstoffen te introduceren, komt dit ook in aanmerking voor de variant prijs.
Voorbeeld 1
Variant 1 zeep ingrediënten:
- 96% zeep basis wit
- 2% Aloe vera poeder
- Geurolie – 2% Lavendel etherische olie
Variant 2 met gewijzigde geur:
- 96% zeep basis wit
- 2% Aloe vera poeder
- Nieuwe geurolie – 2% Citrus etherische olie
Variant 3 met gewijzigde geur:
- 96% zeep basis wit
- 2% Aloe vera poeder
- Nieuwe geurolie – 2% Ylang Ylang etherische olie
Deze varianten behouden dezelfde basisingrediënten, maar verandert de geur van lavendel in citrus en Ylang Ylang. Omdat de samenstelling ongewijzigd blijft, afgezien van de geur, selecteer je de optie 3 varianten.
Voorbeeld 2
Variant 1 zeep ingrediënten:
- 20% Water
- 10% Natriumhydroxide
- 16% Olijfolie
- 10% Palmolie
- 10% Rijstzemelenolie
- 16% Kokosolie
- 12% Laurierolie
- 3% Geurolie
- Kleur– 1% Mica bosgroen
- Kleur– 1% Mica blauw
- Kleur– 1% Mica oranje
Variant 2 met gewijzigde kleur:
- 20% Water
- 10% Natriumhydroxide
- 16% Olijfolie
- 10% Palmolie
- 10% Rijstzemelenolie
- 16% Kokosolie
- 12% Laurierolie
- 3% Geurolie
- Nieuwe kleur– 1% Mica goud geel
- Nieuwe kleur– 1% Mica zwart
- Nieuwe kleur– 1% Mica wit
Deze variant behoudt dezelfde basisingrediënten, maar verandert alleen de kleuren. Omdat de samenstelling ongewijzigd blijft, afgezien van de kleuren, selecteer je de optie 2 varianten.
Belangrijke herinnering: Als er extra grondstoffen worden toegevoegd (zoals een nieuw actief ingrediënt, plantenextract, conserveermiddelen of een ander ingrediënt dat de formulering verandert), wordt dit niet geteld als een variant, maar is er een aparte CPSR nodig vanwege de significante verandering die de nieuwe formulering vertegenwoordigt.
Hoe werkt het proces?
- Assessment kiezen
- Je koopt het assessment via onze website.
- Toegang tot beveiligde Portal
- Na aankoop krijg je toegang tot onze beveiligde portal waar je de intake kunt invullen.
- Intake invullen
- Vul alle gevraagde informatie in over jouw product en upload relevante documentatie.
- Laboratoriumtest resultaten uploaden
- Upload alle documentatie van uitgevoerde stabiliteits-, microbiologische en andere vereiste tests. Als je deze niet hebt kies dan voor een van onze assessments inclusief de laboratorium test.
- Safety Assessment
- Onze veiligheidsbeoordelaar stelt de PIF op, Deel A en Deel B.
- Documentatieoplevering
- Jij ontvangt de volledige PIF documentatie van ons.
Wat heb je nodig om een CPSR aan te vragen?
Om het proces soepel te laten verlopen, hebben wij de volgende informatie van je nodig:
- Productformulatie: Een volledige lijst met ingrediënten, inclusief concentraties en INCI-namen.
- Productverpakking: Informatie over de verpakking en labels.
- Gebruiksinstructies: Hoe het product door consumenten wordt gebruikt.
- Laboratorium test resultaten: Laboratoriumanalyses van jouw product. Als je deze niet hebt kies dan voor een van onze assessments inclusief de laboratorium test.
- Documentatie: Certificaten van grondstoffen (bijvoorbeeld MSDS en COA).
Kosten van de CPSR-service
Onze prijzen zijn afhankelijk van het type product en de complexiteit van de formulering.
Voor wie is deze service bedoeld?
Onze cosmetische veiligheidsbeoordeling is speciaal ontwikkeld voor:
- Producenten van cosmetica die hun producten in de EU willen verkopen.
- Kleine ondernemers die handgemaakte cosmetica aanbieden.
- Grote bedrijven die een breed assortiment aan cosmetica willen lanceren.
- DIY-makers die hun creaties willen professionaliseren.
Waarom kiezen voor onze safety assessment voor cosmetica service?
- Ervaren Veiligheidsbeoordelaars: Onze veiligheidsbeoordelingen worden uitgevoerd door gecertificeerde professionals met jarenlange ervaring in de cosmeticabranche.
- Snelle Doorlooptijd: Wij leveren de CPSR binnen 10 tot 15 werkdagen na ontvangst van alle benodigde gegevens.
- Duidelijke Communicatie: Geen jargon, maar heldere uitleg gedurende het hele proces.
- Op maat gemaakte Adviezen: We geven praktische aanbevelingen als jouw productaanpassing nodig heeft.
- Volledig Compliance-gericht: Onze rapporten voldoen 100% aan de eisen van de Europese regelgeving.
Veelgestelde Vragen
- Hoe lang is een CPSR geldig? Een CPSR blijft geldig zolang de productformulatie en andere relevante aspecten onveranderd blijven.
- Kan ik wijzigingen aanbrengen in mijn product na de CPSR? Ja, maar dan moet de CPSR worden herzien om ervoor te zorgen dat de wijzigingen geen invloed hebben op de veiligheid.
- Zijn er producten die geen CPSR nodig hebben? Nee, alle cosmetische producten die binnen de EU worden verkocht, moeten een CPSR hebben.
- Hoe weet ik of mijn ingrediënten zijn toegestaan? Wij helpen je hierbij door alle ingrediënten te controleren op basis van de meest recente regelgeving.
- Kan ik ingrediënten van andere leveranciers gebruiken dan YouWish? Jazeker, dat is geen enkel probleem. Zolang je documentatie hebt kunnen wij een safety assessment voor jou maken,
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.